卫生部 国家中医药管理局


卫生部和国家中医药管理局关于印发《全国整顿和规范药品市场秩序加强药品使用环节管理专项工作方案》的通知


卫医发[2006]412号



各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药局，新疆生产建设兵团卫生局：

为加强医疗机构药品使用环节管理，提高临床合理用药水平，改善疾病治疗效果，减轻患者因不合理用药而产生的过度的经济负担，根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》要求，卫生部和国家中医药管理局制定了《全国整顿和规范药品市场秩序 加强药品使用环节管理专项工作方案》，现印发给你们，请认真贯彻执行。



二○○六年九月二十六日







附件：

全国整顿和规范药品市场秩序

加强药品使用环节管理专项工作方案



使用药品是预防和诊疗疾病的重要手段，在医疗服务中占有十分重要的地位。由于各种原因，我国不少医疗机构不同程度存在不合理用药现象，其中抗菌药物不合理应用问题尤为严重。为加强医疗机构药品使用环节控制，提高临床合理用药水平，改善疾病治疗效果，减轻患者因不合理用药而产生的过度经济负担，根据国务院“全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案”制订本工作方案。

一、工作目标和工作重点

（一）工作目标。

1.医疗机构药事管理专业组织进一步健全，合理用药管理职责进一步落实。

2.二级（县级）以上医院有关合理用药管理制度和技术规范得到建立和完善。

3.医疗机构医务人员和社会人群合理用药意识提高。

4.医疗机构用药合理性提高，医疗器械使用的管理进一步加强。

（二）工作重点。

以抗菌药物合理应用为加强药品使用环节管理专项工作重点。

二、主要任务与工作措施

（一）建立健全医疗机构药事管理专业组织。二级（县级）以上医院建立由医疗、药学、医疗行政管理等人员组成的药事管理委员会，其他医疗机构设立由相应人员组成的药事管理组。药事管理专业组织要建立相应的工作制度，按照《医疗机构药事管理暂行规定（试行）》规定的职责开展工作。

（二）完善合理用药管理的规章制度并加强管理。各级各类医疗机构要完善合理用药管理的规章制度，建立健全药品新品种筛查制度、药品分级使用管理制度、处方点评制度和抗菌药物用量动态监测制度等。严格新品种进院审查，防止同一品种药物品牌过多过滥。对麻醉药品、第一类精神药品、抗菌药物、激素类药品、高价位药品等对临床药物治疗安全性、有效性和经济性影响较大的药品，进行临床使用权限划分，强化各级医师特殊药物使用权限管理。定期对处方进行药物应用合理性的评价，及时发现并采取针对措施纠正药物应用中的问题。对本单位各类抗菌药物的用量进行动态监测，对不合理应用抗菌药物的行为及时予以干预。逐步实施应用药品通用名处方制度。

（三）建立完善药物临床应用的技术标准和规范。二级（县级）以上医院制定本院基本药物目录和基本药物处方集，按照《抗菌药物临床应用指导原则》制定本单位抗菌药物应用规范，有条件的医院可以制订其他类别药物的临床应用技术规范，指导临床应用。加强对药物临床应用技术标准和规范执行情况的监督检查，确保落到实处。

（四）开展医务人员培训。各级卫生行政部门（包括中医药管理部门，下同）和医疗机构组织医务人员进行有关合理用药管理制度和技术规范的培训，提高医务人员合理用药自觉性和技术能力。

（五）开展面向患者和社会的合理用药知识宣传。各级各类医疗机构要通过宣传单、宣传栏等多种方式，在医疗机构门诊、病房等处向患者及家属宣传合理用药知识。二级（县级）以上各类医院要在门诊设立“用药咨询”，向患者提供用药咨询和安全用药知识宣传。卫生行政部门也要组织面向社会的合理用药知识宣传。

（六）开展药物临床应用和医疗器械使用情况检查。在专项工作中，卫生行政部门和各级各类医疗机构要组织进行药物（包括医院制剂）临床应用情况的检查，包括各项规章制度、规范的落实情况和药物临床应用合理性情况等，并组织开展对医疗机构使用的医疗器材的购进、养护、检验等的检查，根据发现的问题积极组织整改。地方各级卫生行政部门加强督导，促进整改方案的落实。

（七）加强药品、医疗器械不良反应（事件）监测和再评价工作。各级各类医疗机构应重点对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应（事件）进行重点监测和再评价，及时上报和处置群体性不良反应事件。

三、工作要求与保障措施

（一）管理专项工作重要性的认识。地方各级卫生行政部门和各级各类医疗机构要高度重视合理用药工作，从保障人民群众健康、构建社会主义和谐社会的大局出发，坚持以人为本，切实提高认识，加强对专项工作的领导，制定具体实施方案，认真组织落实专项工作方案。在工作中要加强部门间的协调配合，努力实现专项行动的无缝隙衔接。

（二）各级卫生行政部门要加强对医疗机构合理用药管理制度和工作措施落实情况的督导检查，将加强合理用药专项工作与当前开展的“以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动有机结合，全面推进医院工作，不断提高医疗服务质量。卫生部将会同有关部门适时组织对专项工作落实情况进行抽查。

（三）各地要把专项工作要与正在开展的治理医药购销领域商业贿赂专项工作结合起来，加大对药品使用环节违法违规行为的打击力度。按照有关法律、法规的要求，严肃惩处索要和收受回扣、开单提成等行为。

四、工作步骤与时间安排

根据国务院“全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案”的总体要求，加强合理用药专项工作分三个阶段进行：

（一）动员部署阶段（2006年9—10月）。地方各级卫生行政部门和医疗机构按照本方案制订具体实施方案。通过多种有效形式，对本地区、本单位开展合理用药专项工作进行总体动员和安排部署。成立相应的组织，明确职责分工，并建立绩效评价机制，保证专项工作的顺利开展和各项制度、措施的落实。

（二）组织实施阶段（2006年10月－2007年6月）。地方各级卫生行政部门和各级各类医疗机构按照专项行动方案，建立完善相应的管理制度和技术规范并组织实施。地方各级卫生行政部门对辖区医疗机构合理用药专项工作开展督导检查，卫生部、国家中医药管理局会同有关部门对各地开展专项行动的情况进行重点检查。

（三）总结阶段（2007年7月）。各地各单位在阶段性工作结束后，对本地区、本单位专项工作开展情况进行认真总结，并逐级上报卫生部，由卫生部汇总上报国务院。




国家机械工业局


关于印发《国家机械工业局社团工作暂行规定》的通知
1998年12月11日，国家机械工业局


机械工业各社团：
为规范社团工作，推动机械工业社团在新形势下更好地发挥作用，根据国务院《社会团体登记管理条例》和机械工业实际，局研究制定了《国家机械工业局社团工作暂行规定》（以下简称《规定》），现印发你们，请认真贯彻执行。
机械工业各社团和局机关各司室，要认真组织学习，确保《规定》的贯彻落实，为机械工业社团今后的发展和支撑行业的工作奠定坚实的基础。在《规定》执行过程中有什么问题请及时告局企事业改革司。


第一章 总 则
第一条 为推动机械工业社团更好地适应社会主义市场经济发展的要求，根据国务院《社会团体登记管理条例》，结合机械工业实际，制定本规定。
第二条 机械工业社团是指经机械工业主管部门审批并经社会团体登记管理机关（民政部，下同）核准登记后依法成立的机械工业全国性协会、学会、研究会、联合会、联谊会、基金会等社团组织。
第三条 机械工业社团必须遵守国家的法律法规和行政规章，面向全行业，围绕经济建设和机械、汽车工业的振兴开展工作，把促进机械工业的改革、发展作为自己的根本宗旨。
第四条 国家机械工业局是机械工业社团的业务主管部门。

第二章 机械工业社团的职能和工作
第五条 机械工业社团是政府对机械工业实施行业管理的参谋和助手，是联系政府和企业的桥梁与纽带，是机械工业行业工作的支撑机构。
第六条 机械工业社团具有提出建议、组织协调、自律监督、信息沟通、咨询服务等职能，主要从事以下十九项工作：
（一）对行业改革和发展的情况进行调查研究，为政府制定行业改革方案、发展规划、产业政策、技术政策、法律法规等重大决策提供预案和建议；
（二）对与行业发展有关的技术、经济政策和法规、规章的运行进行跟踪研究，及时向政府反映行业意见，提出需要完善的建议；
（三）总结交流企业改革与管理经验，指导企业探索深化改革、完善管理的新思路、新途径、新方法，推广改革与管理的创新成果，开展诊断咨询服务，促进企业建立现代企业制度，不断提高企业的市场竞争能力；
（四）受委托对合资合作、技术改造、技术开发项目的先进性、经济性、可行性等进行前期调研、论证并提供建议；为用户采购、项目招标提供推荐意见；
（五）协助政府组织制、修订行业技术、经济、管理等各类标准，并组织推进标准的贯彻实施；开展行检、行评，对不符合标准的产品和企业进行监督整改，直至建议政府有关部门采取行政措施；
（六）收集和反馈行业的产品质量信息，对产品质量情况进行自检自查，为企业改进产品质量提供诊断、咨询服务，向国内外用户推荐行业的优质产品，协助政府搞好本行业的质量管理工作；
（七）参与生产许可证的发放工作，跟踪检查发证企业的生产条件、质量控制状况，对存在问题的企业提出整改建议，为政府的复查、换证提供依据；
（八）组建行业技术和经济信息网络，开展行业统计工作，对行业及企业的技术经济指标与变化态势进行分析、研究和交流；广泛采取多种方式及时了解机械产品的国内外市场动态和技术进步趋势，并进行市场预测预报，为政府和企业决策提供信息服务；
（九）沟通信息、协调关系，为企业资产重组牵线搭桥，促进行业结构的合理调整；
（十）根据行业的特点，制定本行业的“行规行约”，建立行业自律机制，规范行业自我管理行为，促进企业公平竞争；
（十一）认真抓好行业内部的价格协调和价格自律工作，对机械行业的产品价格，特别是出口和投标价格进行指导、监督、协调，防止低价倾销、价格垄断及压价招标、价格歧视，维护行业整体利益和消费者的合法权益；
（十二）组织企业开展技术交流与联合开发活动，培育完善技术市场，受委托组织行业产品、技术鉴定，大力推广新产品、新技术、新工艺、新材料，为企业提供技术咨询及各种形式的技术服务，促进行业的技术进步；
（十三）组织企业开展各种形式的国际技术经济交流活动，举办本行业的国内及国际展览，为企业开拓国内外市场创造条件；
（十四）指导机械企业加强精神文明建设，组织企业开展塑形活动，推动企业培育企业精神和企业文化；
（十五）对行业职工队伍素质和结构进行分析、研究、预报；制定行业人才发展规划；根据需要组织专项培训和人才交流；为政府提供加强职工队伍建设的政策建议；
（十六）协助国有企业抓好扭亏解困、减员增效工作，配合政府指导企业实施再就业工程；
（十七）指导企业抓好财务成本、工艺技术、节能节材、安全卫生、设备维修、内部审计等专项管理工作，推动企业加强以现场管理为中心的基础管理工作，为企业提高管理水平奠定基础；
（十八）开展国内外学术交流活动，普及科学技术知识，推广先进技术，受委托承担科技项目评估；反映科技工作者的意见、愿望和要求，举荐科技人才；组织科技人员的继续教育，举办为科技人员服务的事业与活动；
（十九）承担政府委托的其他工作。
第七条 以上十九项工作中，属于管理性协会与行业协会交叉的工作，管理性协会侧重于共性工作的研究、组织、协调、指导，行业协会侧重于在本行业内组织推动、落实。
第八条 各业务指导司（室）和对口指导的社团要根据上述工作范围制定工作制度，明确工作的具体事项和程序，把社团的职能和工作落到实处。

第三章 机械工业社团的设立、变更和终止
第九条 机械工业社团设立的基本原则
（一）符合国家有关法律法规和政策规定；
（二）机械工业全国性行业协会原则上按国民经济行业分类标准的中类设立，个别确需按小类设立的行业协会要经过充分论证；行业较大的全国性协会可按小类设立若干分支机构；
（三）机械工业全国性管理协会原则上按专业管理领域设立；
（四）机械工业全国性学会原则上按技术应用领域设立；
（五）同一行业、同一领域原则上只能设立一个社团；
（六）机械工业社团可以吸收中方控股的合资企业成为会员；
（七）机械工业行业协会、管理性协会不得吸收境外的个人或法人、团体作为会员。
第十条 机械工业社团设立的条件
（一）机械工业行业协会、管理性协会由同行业、同领域具有法人资格的企事业单位发起，管理性协会可以由在本领域有一定知名度的个人参与发起；机械工业全国性学会由本领域有一定知名度的个人发起；
分支机构的设立要符合其全国性社团分支机构设立规划的规定，分支机构不得再设立分支机构；
（二）会员的组成要具有广泛性和代表性，全国性行业协会的会员单位数量还应占该行业企事业单位数量的50％以上（或其会员单位总产值占该行业总产值的70％以上）；
（三）有规范的名称和符合国家有关规定及该社团性质、宗旨、任务、活动特点的章程；
（四）有一定数额的活动经费和正常的经费来源；
（五）有常设的办事机构、一定数量的专职工作人员和固定的办公场所；
（六）能够独立承担民事责任。
第十一条 机械工业社团设立的程序
（一）设立社团应由发起单位向局企事业改革司提出设立申请，经同意组成筹备组后，方可开展有关筹备工作；
（二）设立条件成熟后，由筹备组向局企事业改革司提交申请成立报告及有关材料；
（三）经局审查批准后向民政部申请登记；
（四）不具备单独设立全国性社团条件的，可在有关社团内设立分支机构。
第十二条 未经民政部登记，任何单位或个人不得以社团名义开展活动。
第十三条 社团变更名称、地址、法人代表或其他主要负责人，须报局企事业改革司审核并到民政部办理变更登记手续。
第十四条 社团遇有下列情形之一的，应予终止，并依法办理注销手续：
（一）经民政部登记后，无正当理由一年内未开展业务活动的；
（二）分立或与其他社团合并的；
（三）按照社团章程规定并履行正常程序决定终止的；
（四）其他原因必须终止的。
第十五条 局企事业改革司正式受理社团设立或变更的申报材料后，在十五个工作日内决定同意或不同意申报。

第四章 机械工业社团的权利和义务
第十六条 机械工业社团的权利
（一）机械工业社团有参与机械工业行业管理和开展行业自律管理的权利；
（二）机械工业社团有依法维护自身及其成员利益，向政府部门提出意见、愿望和要求的权利；
（三）机械工业社团有合法取得收入，合法接受资助、赞助和捐赠的权利；
（四）机械工业社团有按其章程或接受政府的委托自主开展业务活动和管理内部事务的权利；
（五）机械工业社团依法享有名称权、名誉权、荣誉权、财产权和知识产权。
第十七条 机械工业社团的义务
（一）机械工业社团必须维护国家统一、民族团结，在国内外各项活动中不得损害国家、社会、集体利益和公民的合法权利；
（二）机械工业社团不得从事与社团宗旨不相符的活动；
（三）机械工业社团召开涉及全行业的会议要向局办公室备案，召开国际性会议和接受境外组织提出的研究课题、调查课题以及向其提供行业的有关资料，须经局批准后方可进行；
（四）机械工业社团必须按时办理年审年检。每年3月31日前向局报送上一年度的工作报告，经局初审同意后，于5月31日前报送民政部接受年度检查。工作报告的内容包括：社团遵守法律法规、行政规章和执行方针政策的情况；依照国务院《社会团体登记管理条例》和本规定履行登记手续的情况；按照本规定和章程开展活动的情况；人员和机构变动的情况以及财务管理的情况等。

第五章 局对机械工业社团的管理
第十八条 根据中央确定的社团管理体制，国家机械工业局作为机械工业社团的业务主管部门，对机械工业社团的申请登记、发展方针、结构调整、党的工作、组织建设、业务活动、重要外事活动安排等事项负有领导和指导责任。
第十九条 国家机械工业局对机械工业社团实行“管理统一归口、业务分类指导”的管理体制。企事业改革司负责社团的综合管理，有关司（室）负责社团的业务指导，机关党委负责社团党的工作，人事司负责社团的有关人事劳动工作，驻局纪检组、监察局负责社团的纪检、监察工作，外事司负责社团的外事工作。
第二十条 综合管理
（一）负责机械工业社团设立、变更、注销登记事项的审查、报批工作；
（二）负责研究制定机械工业社团发展的方针政策和管理制度；
（三）负责研究制定机械工业社团改革改组、结构调整的方案，并组织实施；
（四）负责协调局内有关司（室）对社团的管理工作；
（五）负责指导、监督机械工业社团的换届工作；
（六）负责指导机械工业社团常设机构的基础建设工作，推动其完善功能、充实队伍、加强管理；
（七）负责组织机械工业社团交流工作、总结经验；
（八）负责机械工业社团的年审年检、编制申报等管理工作；
（九）负责监督检查机械工业社团执行国家法律法规、方针政策和社团章程的有关情况。
第二十一条 业务指导
（一）负责指导机械工业社团确定业务发展方向和年度工作计划；
（二）负责部署国家机械工业局需要机械工业社团配合的业务工作，并抓好落实；
（三）负责向机械工业社团传达有关文件，通报有关信息；
（四）负责安排机械工业社团参加局或业务指导司（室）召开的有关会议；
（五）负责办理机械工业社团在开展业务工作中需要局支持的有关事项；
（六）负责审查批准机械工业社团是否接受境外组织委托的研究课题、调研课题和能否向境外组织提供行业的有关资料。
第二十二条 党的工作
（一）负责机械工业社团党组织建设和管理工作；
（二）负责指导机械工业社团贯彻落实中央在党建工作方面的方针政策。
第二十三条 人事劳动工作
（一）负责向局提出或确定机械工业社团的理事长候选人；
（二）负责机械工业社团有关人事劳资工作；
第二十四条 纪检监察
（一）负责机械工业社团的纠风工作；
（二）负责机械工业社团的纪检监察工作。
第二十五条 外事工作
（一）负责制定机械工业社团对外交往活动的方针政策，并监督检查执行情况；
（二）负责机械工业社团出国团组的审查、审批、申报工作；
（三）负责机械工业社团接受国际资助、召开国际会议和对外交往重要活动安排的审查、审批工作。

第六章 机械工业社团的内部管理
第二十六条 机械工业社团必须按照国家有关法规和本规定，并结合各自具体情况，制（修）订社团章程，作为社团活动的基本依据。
第二十七条 机械工业社团必须加强组织建设，建立健全领导机构、分支机构、工作机构、常设机构。
（一）会员代表大会是机械工业社团的最高权力机构；会员代表大会闭会期间由理事会行使职权，研究决定社团工作的重大事项，领导分支机构、工作机构、常设机构的工作；理事较多的社团可设常务理事会；理事会设理事长一人，副理事长若干人，因特殊需要社团可设名誉理事长；理事会按民主集中制的原则开展工作，理事长负责召集理事会和常务理事会；
（二）机械工业社团根据需要可设立若干分支机构、工作机构，在理事会领导下开展活动；分支机构主要负责人由理事会或理事长提名，经分支机构选举产生；工作机构主要负责人由理事长提名，理事会（或常务理事会）任命；
（三）机械工业社团设立秘书处作为其常设办事机构，秘书处实行秘书长负责制，在理事会领导下负责承办社团的日常工作；秘书处设秘书长一人，副秘书长若干人；秘书长由理事长提名，理事会（或常务理事会）聘任。副秘书长由秘书长提名，理事长（或常务理事会）聘任。
第二十八条 机械工业社团会员代表大会每四年一届，届满须按以下程序组织换届（具体换届选举办法另行制定）：
（一）机械工业社团应在届满前半年开始换届筹备工作，并报告局企事业改革司、人事司。确因特殊原因不能按期换届的，须经企事业改革司会同人事司批准后方可延期换届，但延期最长不得超过半年；
（二）由局人事司会同企事业改革司、业务指导司（室）和换届社团提出下届理事长候选人，经局批准后，提交下届会员代表大会选举；
（三）由理事长候选人和上届理事会组织制定换届方案，在正式换届二个月前向局企事业改革司提交换届方案，经审查同意后方可组织实施；
（四）社团秘书长以上负责人届中调整变动，按本规定的有关程序办理。
第二十九条 机械工业社团要十分重视改善工作人员年龄结构，不断提高业务素质，努力实现工作人员队伍的职业化。
（一）理事长任期不得超过二届。理事长、副理事长的任职年龄最高不得超过70周岁，不够任满一届的不再提名为候选人。秘书长及以下工作人员任职年龄最高不得超过65周岁。秘书处在职人员比例要逐步达到专职工作人员的50％以上；
（二）秘书长以上人员原则上应具有经济或技术类高级职称。秘书长及以下工作人员中大专学历以上专业技术和经济管理人员的比例不得低于80％；
（三）要特别重视秘书处领导班子后备干部的选拔、培养，不断提高常设机构的管理水平和工作效率；
（四）任何个人担任社团秘书长以上领导职务不得超过三个，但只能担任一个社团的理事长或秘书长。社团法定代表人不得兼任其他社团的法定代表人；
（五）在职县（处）级以上公务员不得兼任机械工业社团及其分支机构的理事长、副理事长和秘书长。因特殊情况确需兼任的，必须按干部管理权限进行审批。在社团兼职的公务员，不得在社团领取工资、补贴和享受保险福利待遇；
（六）占用机械工业社团编制人员的工资、保险福利待遇和专业技术职务评聘，参照国家事业单位有关规定和聘用合同执行，费用由社团支付。社团应按有关规定参加社会统筹，为其在职人员缴纳社会保险金。
第三十条 机械工业社团必须规范财务工作，加强财务管理。
（一）社团的财务管理在国家发布新的管理制度之前可参照事业单位的财务制度执行，要严格控制劳务费、咨询费及福利费用的开支，并接受局财务部门的监督；
（二）社团财务支出要兼顾长远发展，有条件的社团每年应从纯收入中提取20％建立社团发展公积金；
（三）机械工业社团的资产来源必须合法。社团的经费，开展章程规定的活动按照国家有关规定所取得的合法收入，必须用于章程规定的业务活动，不得在会员中分配；
（四）社团的财务收支用途要提交会员代表大会或理事会研究决定。社团秘书处应根据年度工作计划和资金情况编制年度预决算，报理事会审批，并报局办公室、企事业改革司备案；
（五）机械工业社团接受捐赠、资助，必须符合章程规定的宗旨和业务范围，必须根据与捐赠人、资助人约定的期限、方式和合法用途使用。使用捐赠、资助的有关情况要定期向局财务部门报告；
（六）社团届满或法人、秘书长届中离任，必须进行财务审计，并做好财务交接工作。
第三十一条 机械工业社团必须建立和完善各项工作制度，形成正常、规范的工作秩序。
（一）理事会必须建立议事制度，定期研究社团的重大问题；
（二）秘书处必须建立工作计划、总结制度，各种会议汇报制度，信息收集、交流制度，以及与会员单位、分支机构联系的制度等。

第七章 附 则
第三十二条 本规定自发布之日起实行。
第三十三条 原机械工业部有关社团工作的规定与本规定相抵触的，以本规定为准。
第三十四条 本规定未尽事项，均按照国家有关规定执行。
第三十五条 本规定由局企事业改革司负责解释。