广东省人民政府


广东省兽药管理暂行规定
广东省人民政府


第一章　总则
第一条　为加强兽药管理，保证兽药质量，增进疗效和用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院颁布的《兽药管理暂行务例》，结合我省实际情况，特制定本规定。
第二条　兽药系指用于诊断、预防、治疗畜、禽、鱼类、蜜蜂、蚕及其它经济动物疾病或促进健康生长的物质。
兽药包括：
（一）生物制品—如血清、疫（菌）苗、诊断液等；
（二）中药材、中成药，化学原料药及其制剂；
（三）抗生素、生物药品、放射性药品；
（四）饲料添加剂及预混添加剂。
第三条　兽药管理工作，全省由省农业厅主管，市（地）、县由同级农牧行政部门主管。农业厅下设兽药监察所，各市（地）、县畜牧（农业）局设兽药监察员，负责管理兽药、药政监督、质量检验业务。

第二章　兽药生产的管理
第四条　开办兽药厂（或车间，下同）必须经所在市（地）、县农牧行政部门审查同意，报省农业厅批准，发给兽用药品生产许可证后，报省工商行政管理局核准，按企业名称分级管理的原则，分别由省、市（地）、县工商行政管理局发给营业执照。
第五条　兽药厂必须具备以下条件：
（一）有与所生产兽药相适应的药师或助理兽医师以上技术人员及合格的技术工人；
（二）有与所生产兽药相适应的厂房、设施和卫生环境；
（三）具有能对所生产兽药进行质量检验的机构或者人员以及必要的仪器设备。
第六条　兽医生物制品和兽医专用化学药品，由省农厅根据农牧渔业部的有关规定规划生产；中、西兽药制剂、抗生素、竹物药品、饲料添加剂及予混添加剂，由省农业厅审核批准生产，并发给批准文号。
第七条　兽药厂必须严格按照法定的质量标准检验，经检验合格的药品，才准出厂。
兽药厂不得生产人用药品。
第八条　兽药厂必须按照省农业厅制定的《兽药质量管理规则》的要求，制定相应的规章制度和卫生要求。
第九条　生产兽药所需的原料、辅料以及直接接触药品的容器和包装材料，必须符合药用要求。
第十条　兽药生产必须按照工艺规程进行生产，生产记录必须完整准确。

第三章　兽药经营的管理
第十一条　兽药经营单位（包括兼营单位，下同），必须经所在市（地）、县农牧行政部门审查同意，由同级工商行政管理局核准发给营业执照，方准经营兽药。
第十二条　经营兽药的单位必须有兽药技术人员、营业场所、设备和仓库。
第十三条　收购兽药必须进行质量验收，不合格或未经批准生产的不得收购。
第十四条　兽药仓库必须制定和执行药品保管制度，并具备冷藏、防潮、防虫、防鼠等设施。

第四章　兽药制剂室的管理
第十五条　设置兽药制剂室，必须经所在市（地）农牧行政部门审核，报省农业厅批准，并发给兽药制剂室许可征。
第十六条　兽药制剂室必须具备能够保证制剂质量的设施、检验药剂仪器、卫生条件和制药技术人员。
第十七条　兽药制剂室配制药剂，必须根据临床需要，按规定进行质量检验，合格的方可使用。
第十八条　兽药制剂室分装药剂，必须具备与所分装药剂相适应的设施和卫生条件，由技术人员负责操作。分装数量必须准确，记录必须完整，并按有关规定进行质量检验，合格的方可使用。
第十九条　兽药制剂室配制和分装的药剂只准自用，不得作为商品销售。

第五章　兽用药品的管理
第二十条　兽药必须符合农牧渔业部或省农业厅颁发的兽药标准。引用《中国药典》、《卫生部药品标准》时，应改用兽药剂型、剂量和规格，并经过复核试验。
通过临床试验，证明疗效确实，但一时还制订不出完整的质量标准的兽药，兽药厂在严格执行操作规程的基础上，采用临时可行的检验方法，以保证药品安全有效。所用的检验方法要报省兽药监察所备案，并报省农业厅核发试产文号，方准试产。
第二十一条　新研制成功的兽药中成药和中、西兽药制剂，必须向省农业厅报送新成药新制剂处方、配制方法、质量标准、临床试验结果等资料，经省兽药监察所核对试验，证明确实安全有效，由省农业厅批准生产，并报农牧渔业备案。
第二十二条　省农业厅应对已批准生产的兽药进行调查，对疗效不确实，副作用大或间接影响人体健康的，应撤销其批准文号。
已撤销批准文号的兽药，不得继续生产、销售；已经生产的，由当地农牧行政部门监督销毁。
第二十三条　进口无国家标准的兽药，进口单位必须提供该药品的说明书、质量标准、检验方法、药理及毒性试验等有关资料和标准对照品以及出口国（地区）批准生产的证件送省兽药监察所审核，按进口兽药的审批权限分别报农牧渔业部或省农业厅批准，发给进口兽药登记许可证，
方可签订进口合同。
第二十四条　进口的兽药到达口岸后，由进口单位向省兽药监察所申请派人抽样进行质量检验。口岸海关凭农牧渔业部的进口兽药登记许可证和省兽药监察所的进口兽药质量检验合格证书放行。
第二十五条　禁止生产、销售假药和劣药。
有下列情况之一的兽药按假、劣药处理：
（一）农牧渔业部规定禁止使用的；
（二）未取得批准文号生产的；
（三）变质或被污染不能药用的；
（四）药品的成分和含量与农牧渔业部和省颁布的兽药标准不符合的；
（五）超过有效期的。
第二十六条　人用不合格的药品，除经兽药监察所检验符合兽药质量标准者外，不得转为兽药。
第二十七条　已批准生产的兽药，如果需要修改配方、工艺、质量标准、用途、用法和用量的任何一项，必须通过临床验证，报省农业厅批准（属农牧渔业部管理的药品报农牧渔业部批准）。

第六章　兽药包装与宣传
第二十八条　兽药包装必须方便储存、运输和医疗用。规定有效期的兽药，必须在包装上注明有效期。
第二十九条　兽药必须附有说明书和合格证，包装必须贴上标签，说明书和标签必须注明药品名称、规格、生产单位、批准文号、产品批号、主要成分、用途、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，并标明“兽用”。
麻醉药品和剧毒药品必须印上规定的标志。
第三十条　兽药标签和说明书内容必须按农牧渔业部或省农业厅审批的原文印制。
第三十一条　办理兽药厂告应报省农业厅批准。未经批准的不得刊登、播放、散发和张贴。

第七章　特殊药品的管理
第三十二条　兽医科研、医疗单位使用麻醉药品，应严格遵守国务院颁发的《麻醉药品管理条例》的规定。各级农牧行政部门应经常检查麻醉药品和有毒药品的供应、保管和使用情况，发现问题及时处理。

第八章　兽药监察
第三十三条　兽药监察员必须由具有助理兽药师以上职称的技术人员担任，由省农业厅审核发给证书。
第三十四条　兽药监察员有权按照规定对辖区的兽药生产、经营和使用单位的兽药进行监督、检查、抽验、抽取样品和索取有关资料，有关单位不得拒绝和陷瞒。兽药监察员对研制和生产兽药单位提供的技术资料负责保密。
省兽药监察所或兽药监察员按规定抽取的兽药样品由药主免费提供。
第三十五条　兽药生产、经营单位的质检机构，必须接受省兽药监察所的业务指导。
第三十六条　兽药生产、经营、使用单位应经常检查本单位的生产、经营、使用的兽药质量、疗效和不良反应。

第九章　奖励与处罚
第三十七条　对贯彻执行本规定成绩显著的单位或个人，由各级农牧行政部门给予表扬或奖励。
第三十八条　生产销售假、劣兽药的，由所在地的县以上农牧行政部门没收其假、劣兽药和非法所得，处以罚款，并可责令其停业整顿；整顿不好的，由农牧行政部门和工商行政管理部门分别吊销其兽用药品生产许可证和营业执照；情节严重，触犯刑律的，由县以上农牧行政部门提请

司法机关依法追究有关直接责任人的刑事责任。
第三十九条　对违反兽药生产、经营的其他管理规的，由所在地的县以上农牧行政部门处以警告或者罚款。
第四十条　因违反本规定造成畜禽中毒死亡，后果严重的，受害单位或个人可以要求赔偿损失。损失赔偿要求，应从造成损失之日起三个月内向所在地的农牧行政部门提出，超过期限的，不予受理。
第四十一条　各市（地）、县农牧行政部门和工商行政管理部门对违反本规定者所作出的处罚决定，要分别报省农业厅和省工商行政管理局备案。
第四十二条　罚款限额在五百元以上至三千元以下。罚款应交当地县（市）人民政府财政部门。
第四十三条　当事人对处罚不服的，可以在接到处罚通知之日起十天内向人民法院起诉，对处罚决定不履行，逾期又不起诉的，由作出行政处罚决定的部门，提请人民法院强制执行。

第十章　附则
第四十四条　本规定自公布之日起执行。



1985年8月24日
广东省韶关市人民政府


韶关市人民政府令第71号


《韶关市临时用地管理规定》已经2010年5月17日韶关市人民政府第十二届48次常务会议通过，现予发布，自发布之日起执行，有效期五年。



市长郑振涛



二○一○年六月二十八日

韶关市临时用地管理规定



第一条 为进一步规范临时用地审批管理，保障交通、铁路、水利、防灾以及其他线性工程项目建设临时用地，妥善做好临时用地后续复垦（恢复原使用状况）有关工作，根据《中华人民共和国土地管理法》、《中华人民共和国土地管理法实施条例》、《广东省实施〈中华人民共和国土地管理法〉办法》等法律法规的规定，结合我市实际制定本规定。

第二条 县级以上人民政府土地行政主管部门负责本行政区域内临时用地的管理工作。

第三条 本规定所称临时用地是指单位或个人（以下统称临时用地使用人）经依法批准在韶关市行政区域范围内因工程建设、地质勘察需要临时使用的空闲建设用地、农用地和未利用地。不包括因使用原有的建筑物、构筑物而使用的土地。

（一）工程建设施工临时用地。包括工程建设施工中设置的临时加工车间、施工单位临时搭建的工棚、搅拌站、预制场、材料堆场、运输道路和其他临时设施用地；工程建设过程的临时办公用房和取土弃土用地，以及架设地上线路、铺设地下管线和其他地下工程所需临时使用的土地等。

（二）地质勘查临时用地。包括厂址、坝址、铁路、公路选址等对工程地质、水文地质情况进行勘测临时使用的土地，以及在探矿、采矿权范围内对矿藏情况进行勘探临时使用的土地。

临时使用土地期限一般不超过二年。

第四条 占用下列土地作为临时用地的，应先报城市管理行政主管部门同意：
（一）城市规划道路路幅用地；
（二）城市建成区范围内公用设施用地和绿化用地；
（三）居民住宅区内的公共用地。
第五条 下列土地一般不得作为临时用地：

（一）基本农田保护区和文物保护单位内的土地；

（二）公路及通信管线控制范围内的土地；

（三）易燃易爆 危险品仓库、电力设施、测量标志、气象探测环境等保护区范围内的土地；

（四）自然保护区、森林公园等特用林地和重点防护林地；

（五）其他不宜临时使用的土地。

第六条 临时用地使用人使用土地时，应遵守以下规定：

（一）不得影响城市建设规划、市容及环境卫生；

（二）不得妨碍道路交通；

（三）不得损坏通讯、水利、电力等公用、公共设施；

（四）不得污染环境或造成水土流失；

（五）不得占用基本农田；

（六）不得兴建永久性建筑物、构筑物和其他设施；

（七）不得在临时使用期间内擅自改变土地使用用途；

（八）不得擅自将临时用地出卖、抵押或者转让给他人；

（九）法律、法规禁止的其他行为。

第七条 需要临时使用土地的，除本规定第九条规定的情形外，应当向有批准权的人民政府土地行政主管部门提交下列资料：

（一）临时用地申请；

（二）规划许可证或选址意见书；

（三）建设项目立项批准文件；

（四）企业法人营业执照、法定代表人身份证明及法定代表人身份证复印件等；

（五）临时使用公路两侧控制范围内土地的，应办理交通或公路主管部门的审核意见；

（六）临时使用林地的，必须先取得林业主管部门核发的《使用林地审核同意书》；

（七）临时使用水利工程控制范围内土地的，应办理水利主管部门的审核意见；

第八条 土地行政主管部门收到临时用地申请后应当按以下程序处理：

（一）现场勘查制作临时用地平面布置图、标明临时用地位置的土地利用现状图；

（二）根据土地权属，组织临时用地使用人与土地权属单位或个人（未确定使用者的则由当地土地主管部门代表）签订《临时用地合同》；

（三）占用农用地的，当地土地行政主管部门应与临时用地使用人签订《土地复垦（恢复原使用状况）协议》；

（四）临时使用农民集体所有土地，应当根据《广东省实施〈中华人民共和国土地管理法〉办法》的有关规定确定临时用地补偿方案；

（五）划定用地范围并颁发《临时用地批准书》。

不予批准的，应当在受理临时用地申请后十个工作日内书面通知申请人。
第九条 临时使用城市建成区范围外的土地，使用期在10日以内且不改变地形地貌的，免办批准手续。

第十条 临时用地实行“谁使用、谁复垦（恢复原使用状况）”的原则， 临时用地使用人应当与土地所有人或使用权人签订临时用地合同并支付补偿。

（一）临时使用国有空闲建设用地、农用地和未利用地的，由临时用地使用人与土地权属人签订临时用地合同并支付补偿。

（二）临时使用农村集体空闲非农建设用地、农用地和未利用地的，临时用地使用人应与土地所属的农村集体经济组织或村民委员会签订临时用地合同并支付补偿。

（三）临时用地合同内容主要包括临时用地范围、用途、补偿标准以及补偿方式、使用期限、土地恢复措施（复垦方案）、违约责任等。

临时用地及地上建筑物和其他设施不得转让、抵押。

第十一条 临时用地因特殊情况需要延期的，临时用地使用人必须在用地期满15日前向原批准机关提出延期申请并重新办理有关审批手续。

第十二条 临时使用土地属于农用地的，临时用地使用人应在签订《临时用地合同》后10日内，与当地的土地行政主管部门签订《土地复垦（恢复原使用状况）协议》并缴纳土地复垦（恢复原使用状况）保证金，所收资金存入同级财政专户，实行收支两条线管理。

第十三条 临时用地终止使用或使用期满，临时用地使用人应当恢复土地原使用状况，及时归还土地。占用农用地的，应自期满之日起1年内按复垦方案进行复垦，恢复种植条件，并经当地乡、镇国土资源所、农业办公室验收合格；属集体土地的，经集体经济组织或原土地使用者确认后，所缴复垦（恢复原使用状况）保证金全额退回。

临时用地使用人违反规定逾期不履行复垦（恢复原使用状况）义务的，所缴复垦（恢复原使用状况）保证金不予退回，作为临时用地复垦（恢复原使用状况）的经费。属于国有土地的，由乡、镇政府（街道办事处）组织复垦（恢复原使用状况）；属于集体土地的，由集体经济组织或原土地使用者自行组织复垦（恢复原使用状况）或委托具有相关资质单位复垦（恢复原使用状况）。复垦（恢复原使用状况）的土地经县（市、区）国土、农业、林业、环保部门组织验收合格后，所需费用从临时用地人所缴的复垦（恢复原使用状况）保证金中支付。复垦（恢复原使用状况）经费高于临时用地使用者所交复垦（恢复原使用状况）保证金的，差额部分由原审批的国土资源行政主管部门向临时用地使用人追缴。

第十四条 因国家建设需要征用临时用地的土地时，临时用地使用人应当服从国家建设的需要，并在规定的期限内自行拆除临时用地上的建筑物、构筑物或者其他附着物，缴销《临时用地批准书》。

第十五条 因抢险救灾等紧急情况需要使用土地的，可以先行用地。其中，属于临时用地的，灾后应当恢复原使用状况并交还，不再办理用地审批手续；已修建永久性建设物的，建设单位应当在灾情结束后6个月内补办建设用地审批手续。

第十六条 在临时使用的土地上修建永久性建筑物、构筑物，或未经依法批准非法临时使用土地的，由县级以上土地行政主管部门及相关部门依照有关法律、法规和规章的规定进行处罚。

第十七条 临时用地使用期满拒不归还，或不按照批准的用途使用临时用地的，由县级以上土地行政主管部门依法查处。

第十八条 土地行政主管部门及其工作人员在临时用地审批管理工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第十九条 本规定自发布之日起执行，有效期五年。