关于止鼾器等产品分类界定的通知
国家食品药品监督管理局
关于止鼾器等产品分类界定的通知
国食药监械[2004]331号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
近期，我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门和进口企业对部分产品进行分类界定的请示。为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现将止鼾器等产品的分类界定通知如下：
一、非植入式止鼾器：作为II类医疗器械管理。
二、药粉吸入器：用于药粉的口腔吸入。作为I类医疗器械管理。
三、颈椎固定带：用于外伤后的固定。作为I类医疗器械管理。
四、光鼻器：用于治疗过敏性鼻炎。作为II类医疗器械管理。
五、排龈线：用于退缩牙龈组织及牙龈毛细血管止血和口腔组织出血时的止血。作为II 类医疗器械管理。
六、卵母细胞采集器：包含一个单腔穿刺针。作为II 类医疗器械管理。
七、胚胎移植管：用于将胚胎移植到宫腔内。作为II 类医疗器械管理。
八、囊胚培养液：用于体外授精的培养，提供胚胎细胞在各个时期的生长环境。作为III类医疗器械管理。
九、胚胎冷冻液：用于冷冻期及复苏期的胚胎。作为III类医疗器械管理。
十、精子处理洗涤液：用于体外授精中精子的洗涤。作为III类医疗器械管理。
十一、胃肠道造影显影剂：用于B超、CT、MRI的胃肠道造影显像。作为III类医疗器械管理。
十二、婴儿吸氧罩：用于婴儿在高压氧舱内呼吸纯氧。作为II类医疗器械管理。
十三、骨质疏松治疗系统：利用电磁螺线圈对患者的骨头进行物理治疗。作为II类医疗器械管理。
十四、快速过敏皮试仪：供临床用作青霉素等药物皮肤过敏反应的快速试验用。作为III类医疗器械管理。
十五、助眠器：用于帮助失眠患者入眠。作为II类医疗器械管理。
十六、IgG抗A抗体快速检测试剂盒：用于诊断新生儿溶血和黄疸发生机率和严重程度。作为III类医疗器械管理。
十七、尿微量白蛋白测试卡：采用胶体金法半定量测试尿中白蛋白，用于肾功能异常高危人群的筛选。作为III类医疗器械管理。
十八、检查灯：在检查室内用于医生对病人近距离检查时用作照明，不能用于手术室。不作为医疗器械管理。
十九、多功能试管架：不作为医疗器械管理。
二十、显微镜专用液晶显示器：不作为医疗器械管理。
二十一、阴冷理疗器：用于已婚女性性功能冷淡者使用。不作为医疗器械管理。
二十二、凹面镜近视防治仪：由一凹面镜及其框架等组成，用于锻炼睫状肌、预防近视等。不作为医疗器械管理。
二十三、微生物反应产物显色指示剂：微生物与不同地物反应会产生不同的产物，有的产物需外加显色剂来显色，显色剂的主要成份均为化学试剂，本身不具备微生物鉴定作用。不作为医疗器械管理。
二十四、信息工作站：有电脑主机、显示器、键盘和鼠标组成，通过数据网线连接医院相应的设备和PACS系统，将一些生命指征参数、发射影像及其它实时医疗设备的数据进行集成显示，本身不具有诊断作用。不作为医疗器械管理。
二十五、美容笔：用于消除眼角鱼尾纹或眼袋纹，延缓皱纹产生。不作为医疗器械管理。上述凡界定为医疗器械的产品，从2005年1月1日起执行调整后的类别。
国家食品药品监督管理局
二○○四年七月七日
咸宁市文物古迹保护管理办法
湖北省咸宁市人民政府
市人民政府办公室关于印发咸宁市文物古迹保护管理办法的通知
咸政办发〔 2011 〕 35 号
各县、市、区人民政府，市政府各部门，咸宁经济开发区：
《咸宁市文物古迹保护管理办法》已经市人民政府 2011年第 2次常务会议审议通过，现予印发，请遵照执行。
二 〇 一一年四月十三日
咸宁市文物古迹保护管理办法
第一条 为了加强全市文物古迹的保护和管理，根据《中华人民共和国文物保护法》、《中华人民共和国文物保护法实施条例》、《湖北省实施〈中华人民共和国文物保护法〉办法》等有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于本市行政区域内的古文化遗址、古墓葬、古建筑、石窟寺、石刻，近现代重要史迹、代表性建筑以及集中反映咸宁历史文化的古城、古街、古井、古树名木等文物的保护和管理。
第三条 市文物行政部门负责全市文物古迹保护管理工作，县（市、区）文物行政部门按管理权限负责本辖区内的文物古迹保护管理工作。
各级人民政府有关部门按照各自职责，协助文物行政部门做好文物古迹保护管理工作。
第四条 本市行政区域内的文物古迹，除国家另有规定外，均属国家所有。有使用单位的，由使用单位负责保护；无使用单位的，由文物行政部门负责保护。属于集体或个人所有的，其所有权受法律保护。文物古迹所有者或使用者必须遵守国家有关文物保护管理的法律、法规，依法做好保护工作，不得随意自行处理。
第五条 市、县（市、区）文物行政部门应当对有历史、艺术、科学价值，尚未核定为文物保护单位的文物古迹，报同级人民政府登记公布并予以保护。
第六条 市、县（市、区）人民政府应把文物保护经费列入同级财政预算，由同级文物行政部门统一管理使用。文物保护经费必须专款专用，任何部门和单位不得截留和挪用。
第七条 市、县（市、区）文物行政部门负责组织编制文物保护规划，根据文物保护单位的规模和复杂程度，文物保护规划分为总体规划和专项规划。依据批准的文物保护规划，会同规划行政主管部门对文物保护单位提出保护范围和建设控制地带。同 级人民政府在公布文物保护单位时，应同时公布文物保护单位的保护范围。
第八条 在文物保护单位的保护范围内，不得进行非保护文物的工程建设。确因特殊原因需要进行的，必须经核定公布该文物保护单位的人民政府批准和上一级文物行政部门同意。
在文物保护单位的保护范围内，已有的影响文物保护及其环境风貌的建筑物或构筑物，应由文物保护单位所在地的人民政府采取措施，予以拆除、迁移或改造。对文物保护单位本体进行维修或改造的，须经核定公布该文物保护单位的人民政府批准和上一级文物行政管理部门同意。
第九条 在文物保护单位的建设控制地带内进行其它建设工程，其建设设计方案应根据文物保护单位的级别，经同级文物行政部门审核同意后，按基本建设程序报有关部门审批。
第十条 在文物保护单位保护范围和建设控制地带内，经批准建造的建筑物或构筑物，工程竣工后，由批准建造的文物行政部门先行审核和验收。凡确认其与原送审方案不符，并对文物保护单位及其周围环境风貌造成严重影响的，由文物行政部门责令限期改正。
第十一条 非国有文物保护单位的所有者或使用者，未经文物行政部门许可，不得擅自改变文物保护单位的使用性质、变更使用范围。严禁破坏性使用及搭建有碍文物整体风貌的构筑物，并接受文物行政管理部门的管理和监督。
第十二条 建设工程选址应当避开文物保护单位。因建设工程特别需要，需迁移、拆除省级以下文物保护单位，或已毁的文物保护单位在原址重建和异地复建的，建设单位应根据文物保护单位的级别，经核定公布该文物保护单位的人民政府同意，并报省级文物行政部门审批。
经批准迁移、拆除或原址重建、异地复建的文物保护单位，应当在文物行政部门进行记录、测绘并取得必要的资料后，方可施工。被拆除的文物构件和材料应移交文物行政部门。属于集体、个人所有的，由文物行政部门与产权所有人协商处理。迁移或拆除所需费用（含文物记录、测绘和清理等费用）均由建设单位承担。
第十三条 工程建设和生产建设应当避开地下文物丰富地段。凡在我市辖区内进行的大型建设工程，建设单位在办理建设工程规划许可证前，应当事先告知市文物行政部门，市文物行政部门根据地下文物分布情况，提出工程选址是否避让的意见。如无法避让，由市文物行政部门报请省文物行政部门办理文物调查、勘探手续，对工程范围内有可能埋藏文物的地方，进行文物调查、勘探工作。
经调查勘探没有发现文物的，由市文物行政部门向建设单位下达《文物调查勘探结果通知书》，建设单位凭通知书方可办理建设工程规划许可证。
经调查勘探发现文物的，建设单位按照文物行政部门要求，采取相应措施保护文物。需要进行考古发掘、文物搬迁（或就地保护）等文物保护工程的，由市文物行政部门报省文物行政部门统筹协调处理。文物发掘结束后，建设单位须取得省文物行政部门下达的《文物保护工程竣工通知书》。
未取得《文物调查勘探结果通知书》或《文物保护工程竣工通知书》的建设项目，不得开工。确因建设工期紧迫或有自然破坏危险，急需进行文物调查、勘探或发掘的，可依法先组织文物调查、勘探或发掘，并同时补办审批手续。
第十四条 配合建设工程的考古调查、勘探和发掘等经费均由建设单位承担，由建设单位列入工程计划和投资预算。建设单位应按文物调查、勘探和发掘实际产生费用，定额拨付给实施文物调查、勘探和发掘单位。
第十五条 在建设施工或者其他生产活动中，任何单位和个人发现文物，必须立即停止施工作业，保护现场，并及时报告当地文物行政部门，严禁乱挖、乱掘。出土文物，由文物行政管理部门指定国有文物收藏单位保管，其他任何单位和个人不得侵占、损坏、买卖和赠送。
第十六条 对在文物古迹保护和管理工作中有突出贡献和显著成绩的单位和个人，由市人民政府给予表彰奖励。
第十七条 违反本《办法》有下列行为之一的，由有关行政管理部门依据《中华人民共和国文物保护法》、《中华人民共和国文物保护法实施条例》和《湖北省实施〈中华人民共和国文物保护法〉办法》等有关法律法规，给予行政处罚：
（一）对文物古迹造成破坏尚不严重的；
（二）在工程建设或其他生产活动中发现文物，不保护现场或隐匿不报，造成文物破坏、哄抢或流失的；
（三）未经文物行政部门批准，在文物保护单位保护范围内施工的；
（四）未经文物行政管理部门同意，在文物保护单位建设控制地带内建设有损文物保护单位或有碍文物保护单位环境风貌工程的；
（五）未经文物行政管理部门批准，擅自挖掘、拆除或迁移市级以下文物保护单位和尚未公布的文物古迹的；
（六）文物古迹的所有者或使用者，不履行文物古迹保护、保养和维修义务，或者擅自改变文物古迹使用性质，变更使用范围的；
（七）文物保护单位维修方案未经批准进行修缮工程，致使文物原状改变的；
（八）在我市辖区内进行大型基本建设工程或其它有可能涉及文物的建设项目和工程，建设施工单位不办理文物考古调查、勘探和发掘手续，强行施工的；
（九）有关部门责任人在审批建设工程项目时，未按本《办法》规定的程序和权限审批，造成文物古迹损失的，文物古迹管理工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，造成文物古迹损失的。
第十八条 造成文物破坏需赔偿的，由文物行政管理部门组织有关专家核定。
第十九条 当事人对行政处罚决定不服的，可依法申请行政复议或提起行政诉讼。
第二十条 本办法具体应用中的问题，由市文物行政部门负责解释。
第二十一条 本办法自发布之日起施行。