甘肃省人民政府办公厅


甘政办发〔2004〕70号



甘肃省人民政府办公厅关于印发甘肃省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知


各市、自治州人民政府，陇南行署，省政府各部门：

　　《甘肃省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定》已经省政府批准，现予印发。
　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年六月一日

　　　　　　　　　　　甘肃省食品药品监督管理局
　　　　　　　　　职能配置内设机构和人员编制规定

　　根据《中共中央办公厅、国务院办公厅关于印发甘肃省人民政府机构改革方案的通知》（厅字〔2004〕2号）和《中共甘肃省委、甘肃省人民政府关于印发甘肃省人民政府机构改革方案实施意见的通知》（省委发〔2004〕12号）精神，组建省食品药品监督管理局。省食品药品监督管理局是省人民政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。　
　
　　一、职责调整　

　　（一）继续承担原省药品监督管理局的职责，即负责对全省药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、药品包装材料及容器等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。　　

　　（二）划入省卫生厅承担的保健食品的注册初审职责。　　

　　（三）增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职责。　　

　　二、主要职责　　

　　（一）综合协调有关部门贯彻执行国家关于食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规、规章和综合监督政策、工作规划并监督实施。　　

　　（二）依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。　　

　　（三）依法组织开展对全省食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处工作；根据省政府或国家食品药品监督管理局授权，组织协调开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。　
　
　　（四）综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测与评价工作，会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布；监督实施保健品市场准入，负责保健品初审工作。　
　
　　（五）监督实施国家药品监督管理的法律、法规和规章；拟订地方性药品监督管理法规、规章并监督实施；依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。　　

　　（六）监督实施国家药品法定质量标准；负责新药、已有国家标准药品、境外药品委托加工、实施批准文号管理的中药材和中药饮片、医疗机构制剂、药品包装容器的注册审批或审核；负责中药保护品种的初审；审定颁布地区性民间习用药材标准、中药饮片规范、医疗机构制剂质量标准；负责药品科研项目的鉴定、审评和管理。　
　
　　（七）初审推荐国家基本药物目录和非处方药物目录；负责药品不良反应监测和药物滥用监测；组织实施处方药、非处方药分类管理制度；负责药品的再评价和淘汰药品的初审。　　

　　（八）监督实施医疗器械法规和法定标准；核发医疗器械生产、经营企业许可证和一、二类医疗器械产品注册证；负责医疗器械不良反应监测和再评价；审批医疗器械广告；查处违反《医疗器械监督管理条例》的行为。　
　
　　（九）监督检定、抽验生产、经营和医疗单位的药品、医疗器械质量，发布药品和医疗器械质量公报；依法查处制、售假劣药品、医疗器械及其他违法行为；审批药品广告。　　

　　（十）监督实施药物非临床研究和临床试验管理规范，负责全省药物临床试验资格认定的初审、形式审查及日常监督管理。　　

　　（十一）监督实施药品、中药材生产、经营质量及医疗单位制剂等质量管理规范及认证制度；负责核发药品、医药器械生产、经营企业和医疗机构制剂许可证。　　

　　（十二）依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。　　

　　（十三）实施执业药师资格认定制度，负责执业药师注册和教育培训工作；组织全省食品药品系统专业技术职称评审工作。　　

　　（十四）开展全省药品监督管理的对外交流与合作工作。　　

　　（十五）承办省政府交办的其他事项。　　

　　三、内设机构　　

　　根据上述主要职责，省食品药品监督管理局设9个职能处（室）。　　

　　（一）办公室　　

　　负责协调机关日常政务，负责文秘、机要、档案、新闻宣传、保密、对外联系、外事接待、信访等工作；负责局系统信息化建设及管理工作；承担统计、综合信息管理工作；负责政务督查督办工作；承担综合性调研工作，并协调全局调研工作；负责局机关行政后勤工作，管理局机关固定资产；负责系统基本建设；负责人大议案、政协提案办理工作。　　

　　（二）财务装备处　　

　　拟订本系统财务管理制度并监督实施；组织编制本系统经费收支预算、决算，负责系统日常经费、基建经费和专项经费的管理和监督；负责系统执法装备和技术装备年度计划的制定，并组织实施；监督、指导系统各单位的财务和国有资产管理工作；负责系统罚没收入、行政事业性收费收入的管理；负责局系统各单位财务的内部审计监督工作。　　

　　（三）法规监督处　
　
　　拟订起草本省系统立法建议草案，协调审定本系统规范性文件，实施规范性文件备案制度；指导本系统法制建设，负责行政执法监督；组织实施行政审批制度改革；负责行政处罚案件的审理和统计；组织食品、药品监督法律、法规的宣传；承担行政复议、听证、行政诉讼和国家赔偿等相关工作。　　

　　（四）食品安全协调监察处　
　
　　综合监督食品、保健品、化妆品安全管理工作；依法行使安全管理的综合监督职责；协调有关部门拟定安全管理工作规划，协调有关安全统一标准的相关工作；协调有关安全检测与评价体系建设工作；收集并汇总安全信息，分析、预测安全形势和信息发布；协调有关部门健全食品、保健品、化妆品安全事故报告系统；依法协调开展对专项执法监督检查活动及重大事故的查处；协调有关部门拟订重大事故的各种应急救援预案，开展应急救援工作；协调拟订地方安全重大技术监督方法、手段的科研规划；实施保健品市场准入，负责保健品初审工作。　　

　　（五）药品注册处　
　
　　组织实施国家药品注册法规及药品法定质量标准；审批注册医疗机构制剂、ⅡⅢ类药包材、境外药品委托加工；受国家食品药品监督管理局委托，审核新药、已有国家标准药品、实施批准文号管理的中药材和中药饮片、Ⅰ类药包材等品种注册申报资料；负责药品再注册和中药保护品种的初审；负责医疗机构制剂的调剂使用；审核颁布地区性习用药材标准、中药饮片炮制规范、医疗机构制剂质量标准；负责药包材生产、流通和使用的日常监管；负责药品科研项目管理；指导全省药品检验机构的业务工作。　　

　　（六）医疗器械处　
　
　　监督实施医疗器械法规、法定标准和生产质量管理规范；实施医疗器械生产、经营许可制度，核发医疗器械生产、经营企业许可证；审定医疗器械临床试验基地；核发一、二类医疗器械产品注册证；组织实施医疗器械质量监督抽验，发布医疗器械质量公报，指导医疗器械产品检测机构的业务工作；负责医疗器械不良反应事件监测；组织查处医疗器械违法行为，承担重大案件及跨地区案件的查处；审批医疗器械广告。　　

　　（七）药品安全监管处　
　
　　实施药品生产许可制度，核发药品生产、医疗机构制剂许可证；初审推荐国家基本药物目录和非处方药物目录，组织实施药品分类管理制度；负责药品再评价和淘汰药品的初审；负责药品不良反应监测和药物滥用监测工作；负责全省药物临床试验资格认定的初审及日常监管；监督实施药物非临床研究和临床试验质量管理规范，监督实施药品、中药材生产及医疗机构制剂配制质量管理规范；依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品等；组织查处药品生产企业及医疗制剂室违法行为，承担重大案件及跨地区案件的查处。　
　
　　（八）药品市场监督处　
　
　　实施药品经营许可制度，组织核发药品经营企业许可证；负责药品市场监督管理工作；监督实施药品经营质量管理规范；依法监督生产、经营、使用单位的药品质量，组织实施全省药品质量监督抽验，定期发布全省药品质量公告；组织查处药品流通领域违法行为，承担重大案件及跨地区案件的查处；负责互联网药品交易和信息服务的审批及监督管理工作；负责药品招标代理机构的资格认定；负责药品广告审批和监督检查；监督实施流通领域处方药与非处方药分类管理。　　

　　（九）人事教育处　　

　　负责局机关及直属单位人事、劳资工作；负责全系统教育培训的计划安排与组织实施；负责系统内国家公务员队伍的建设与管理；负责直属单位领导班子建设及后备干部的管理；承担系统直管干部的考核、任免、奖惩等相关工作；会同有关部门组织执业药师资格考试和承办执业药师注册管理工作；协同有关部门开展全系统专业技术人员的职称工作。　　

　　机关党委、纪检监察机构按有关规定设置。　　

　　四、人员编制和领导职数　　

　　省食品药品监督管理局机关行政编制45名，其中局长1名，副局长3名，纪检组长1名；处级领导职数20名（含机关党委专职副书记1名）。非领导职务职数按有关规定另行核定。　
　
　　保留机关后勤事业编制６名。　

　　甘肃省人民政府办公厅

二○○四年六月一日

青海省人民政府


青海省流动人口计划生育管理和服务办法

青海省人民政府令第45号


《青海省流动人口计划生育管理和服务办法》已经2004年7月23日省人民政府第18次常务会议审议通过，现予公布，自2004年9月1日起施行。


省 长 杨传堂
二OO四年八月二日


青海省流动人口计划生育管理和服务办法

第一章 总 则
第一条 为加强流动人口计划生育的管理和服务，维护流动人口计划生育的合法权益，促进人口与经济、社会、资源、环境的协调发展，根据《中华人民共和国人口与计划生育法》及有关法规的规定，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于离开户籍所在县(市、区)，从事务工、经商等活动或者以生育为目的，异地居住30日以上的育龄流动人口。
异地探亲、访友、就医、上学、出差等育龄人口不适用本办法。
第三条 流动人口计划生育管理和服务工作应当坚持公平对待、积极引导、完善管理、优质服务的原则。
第四条 流动人口依法享有生育、获得计划生育科普教育、计划生育技术和生殖保健服务的权利。
第五条 县级以上人民政府应当将流动人口的计划生育管理和服务工作，纳人人口和计划生育工作目标管理责任制，组织、协调有关部门对流动人口计划生育工作实行综合管理。
县级以上人口和计划生育行政部门负责本辖区内流动人口的计划生育管理和服务工作；乡(镇)人民政府以及街道办事处、社区、村(居、牧)民委员会依法负责流动人口计划生育有关管理和服务工作。
县级以上人民政府有关部门依照职责，做好流动人口计划生育管理和服务工作。
第六条 各级人民政府对在流动人口计划生育管理和服务工作中成绩显著的单位和个人，应当给予表彰和奖励。
第七条 任何单位和个人对流动人口违反计划生育的行为有权举报。
县级以上人口和计划生育行政部门对举报情况经查属实的，应当对举报人给予奖励。奖励办法和标准由省人口和计划生育行政部门另行制定。
第二章 工作职责
第八条 流动人口的计划生育管理和服务工作由其户籍所在地和现居住地人民政府共同负责，以现居住地为主。现居住地人民政府应当将流动人口计划生育管理和服务经费纳入本级财政预算。
第九条 县级以上人口和计划生育行政部门应当帮助乡(镇)人民政府、街道办事处、社区居民委员会逐步建立流动人口信息交换平台，并在工作经费上给予补助。
第十条 户籍所在地乡(镇)人民政府、街道办事处应当与已婚育龄流动人口签订计划生育合同，建立已婚育龄妇女计划生育信息登记卡。
第十一条 现居住地乡(镇)人民政府、街道办事处应当履行下列计划生育管理职责：
(一)查验《婚育证明》；
(二)建立已婚育龄流动人口计划生育信息卡；
(三)负责对流动人口计划生育工作的评估考核；
(四)出具《流动人口避孕节育情况报告单》(以下简称《报告单》)。
第十二条 社区、村(居、牧)民委员会应当协助乡(镇)人民政府、街道办事处作好已婚育龄流动人口计划生育情况登记工作，并为外出流动人口出具婚育情况证明。
第十三条 流动人口现居住地有关单位按照下列规定，对流动人口计划生育实施经常性管理：
(一)与单位发生劳动关系的，由用人单位负责；
(二)在商品、集贸市场内从事个体经营的，由市场开办者或市场管理机构负责；
(三)无固定经营场所的流动经营者和无业人员，由其现居住地的社区、村(居、牧)民委员会负责；
(四)随单位职工居住的，由该职工所在单位负责。
前款规定的单位，应当与所在地乡(镇)人民政府、街道办事处签定计划生育目标责任合同，并确定专人具体负责管辖范围内流动人口计划生育工作，同时接受县级人口与计划生育行政部门的监督、检查和考核。
第三章 管理与服务
第十四条 对成年育龄流动人口实行流动人口婚育证明制度。
成年育龄流动人口，在离开住所之前，必须到户籍所在地乡(镇)人民政府、街道办事处办理《婚育证明》。户籍地有条件的乡(镇)人民政府、街道办事处应当进村(社区)人户为外出成年育龄流动人口办理《婚育证明》。
成年育龄流动人口到达现居住地后，应主动向当地乡(镇)人民政府、街道办事处交验《婚育证明》。
第十五条 办理《婚育证明》应向发证机关提交下列证明材料：
(一)本人的居民身份证；
(二)村(居、牧)民委员会或者所在单位出具的婚育情况证明；
(三)本人近期一寸免冠照片两张。
已婚育龄妇女还应出具近三个月以内的避孕节育情况检查证明。
第十六条 公安、工商、劳动和社会保障、卫生、建设等部门在办理流动人口有关证照时，应按规定查验其《婚育证明》。对没有《婚育证明》的，可先为其办理有关证照，同时通知流动人口现居住地乡(镇)人民政府或者街道办事处。
现居住地乡(镇)人民政府、街道办事处对经查验无《婚育证明》的流动人口，应当要求其在6个月内办理原户籍所在地出具的《婚昏育证明》；限期办理期间，可为其办理临时《婚育证明》。临时《婚育证明》在办证机关所在县(市、区)范围和规定的期限内有效。
第十七条 向流动人口出租房屋的房主，应当协助居住地乡(镇)人民政府或街道办事处查验流动人口《婚育证明》及计划生育管理服务合同。
第十八条 流动人口符合下列条件之一，生育第一个子女的，现居住地县级人口和计划生育行政部门可按照有关规定为其办理生育服务证：
(一)男方为现居住地的户籍人口，女方因婚姻迁入现居住地或所生子女随父落户的；
(二)夫妻双方在现居住地共同居住1年以上，有稳定的职业和住所。
县级人口和计划生育行政部门在为流动人口办理生育服务证前，应向其户籍地了解有关情况，户籍地应当在30日内予以反馈；办理生育服务证后，应及时向其户籍地乡(镇)或街道办事处计划生育工作机构通报。
第十九条 流动人口在现居住地申请办理生育服务证，应提交下列证明材料：
(一)夫妻双方的《居民身份证》；
(二)夫妻双方的《结婚证》；
(三)《婚育证明》；
(四)夫妻双方生育第一个子女的申请。
第二十条 流动人口夫妻申请再生育的，依照女方户籍所在地的有关规定办理。户籍所在地人口和计划生育行政部门应依法审批，对符合生育规定的，不得拒绝和拖延。
流动人口夫妻生育的子女，其户籍登记按照国家有关规定执行。
第二十一条 对流动人口提供计划生育技术服务，应指导其选择安全、有效、适宜的避孕方法，提倡采取长效避孕节育措施。流动人口接受计划生育技术服务，享有避孕方法知情权和选择权。
实行计划生育的流动人口育龄夫妻免费享受国家规定的计划生育基本项目的技术服务。
第二十二条 现居住地人口和计划生育行政部门应当定期对流动人口已婚育龄妇女避孕节育情况进行检查，并出具避孕节育情况证明，检查间隔期限为三个月。
已婚育龄流动人口避孕节育和生育情况发生变化时，现居住地的乡(镇)人民政府、街道办事处应向户籍所在地的乡(镇)人民政府或者街道办事处邮递提交现居住地的《报告单》。
《报告单》由省人口和计划生育行政部门统一监制。
户籍所在地人口和计划生育行政部门不得在现居住地进行孕检。
第二十三条 各级人民政府有关部门应当对流动人口在就业、就医、子女人托、入学等方面给予支持，帮助其解决生产、生活方面的困难。
第四章 法律责任
第二十四条 流动人口违反计划生育政策规定的，依照《中华人民共和国人口与计划生育法》和《青海省人口与计划生育条例》等有关规定给予处罚。
已享受计划生育奖励政策的流动人口，再生育子女的，由现居住地县级人口和计划生育行政部门追回已发放的奖金。
第二十五条 违反本办法有下列情形之一的，由其主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予通报批评，情节严重的给予行政处分：
(一)办理有关证照时不查验《婚育证明》，或不及时将无《婚育证明》的流动人口通知相关乡(镇)人民政府、街道办事处的；
(二)不履行流动人口计划生育管理和服务职责，造成流动人口计划外生育或者未达到流动人口计划生育工作目标的。
第二十六条 从事人口和计划生育工作的人员违反本办法，有—F列情形之一的，由其上级主管部门责令改正；情节严重的，应对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分：
(一)无正当理由拒绝或违反规定拖延办理《婚育证明》或生育审批手续的；
(二)擅自增设流动人口计划生育管理和服务收费项目，提高收费标准或乱收费的；
(三)在有效间隔期内，强迫或仍要求流动人口返回户籍地接受避孕节育情况检查的；
(四)出具虚假《报告单》的。
第二十七条 流动人口在现居住地实行计划生育手术后，发生手术并发症或技术服务事故的，由现居住地县级以上人口和计划生育行政部门按照国家有关规定负责受理、鉴定，并按照国务院《医疗事故处理条例》处理。
第五章附 则
第二十八条 本办法自2004年9月1日起施行。1994年3月26日省人民政府发布的《青海省流动人口计划生育管理办法》同时废止。